
Chuyên viên RA
Công ty Cổ phần Nhà máy Trang Thiết bị Y tế USM Healthcare (USM Healthcare Medical Devices JSC)
Trình độ: Đại học
Mô tả công việc
Purpose of Function
- Support & perform regulatory tasks as assigned by RA Manager in full compliance with local and international regulations.
Job Responsibility
- Preparation of all materials / regulatory documentation needed for submission, license renewal and annual registration according to regulatory requirements of various regions or to commercial partners as requested.
- Liaise with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, or clarification and follow-up of submissions under review as requested.
- Maintain regulatory files / database in good chronological order.
- Maintain system for tracking changes in documents submitted to agencies or partners.
- Registration of intellectual property, product trademark, business registration.
- Recommend changes, review and approval for manufacturing procedures, labeling / advertising / marketing materials and clinical protocol and process/test methods changes for regulatory requirements and laws compliance.
- Provide the regulatory reviews of customer complaints and define the regulatory reportability.
- Perform coordination in participating in activities such as audits, regulatory agency inspections, or customer complaint handling.
- Actively participate in research of regulatory issues and dissemination regulatory information to relevent departments.
- Participate in developing standard operating procedures of Regulatory Affairs department.
- Protect operations by keeping information confidential.
- Perform other tasks and assignments which to be assigned by RA manager.
Yêu cầu công việc
Education: Bachelor’s degree in science or engineering required, vocational training or comparable business experience, medical/technical/law background prefered but not complusory.
Related Experience:
- Desirable: Minimum 1 years of working experience.
- Preferable:
- Knowledge of local and international medical device industry.
- Experience in registration, or working with authorities, or QA (ISO 9001 or ISO 13485 or GMP preferred)
Skills, Special Competencies, or Certifications:
- Desirable:
- Proactive, agile
- Detail-orientated
- Patient, hardworking
- Organizational, job arrangements skills
- Good comprehension & writing skill of English
- Expertise in MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
- Preferable:
- Problem solving skill
- Has positive mindset
- Strong communication skills
General Requirements:
All employees are expected to:
- Act as an ambassador of and in accordance with the company’s Guiding Principles.
- Adhere to the company’s Principles of Business and Conduct.
- Demonstrate good judgment, and respect the confidentiality of company and personnel information.
- Deal professionally and courteously with all internal and/or external contacts.
- Seek guidance and direction as necessary in the performance of duties
Phúc lợi công việc
- Bảo hiểm theo quy định
- Du Lịch
- Phụ cấp
- Xe đưa đón
- Du lịch nước ngoài
- Đồng phục
- Thưởng
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Tăng lương
- Công tác phí
- Phụ cấp thâm niên
- Chế độ nghỉ phép
Cách thức ứng tuyển
Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Nộp đơn dưới đây

Lô I-4b-1.3, Đường N3, Khu Công nghệ cao - Phường Long Thạnh Mỹ - Thành phố Thủ Đức - TP Hồ Chí Minh
Quy mô: hơn 200 nhân viên
Ngày đăng tuyển
10/10/2018
10/10/2018
Nơi làm việc
Tp Hồ Chí Minh
Tp Hồ Chí Minh
Cấp bậc
Chuyên viên
Chuyên viên
Kỹ năng
Ngôn ngữ trình bày hồ sơ
Tiếng Anh
Tiếng Anh
Trình độ học vấn
Đại học
Đại học
Kinh nghiệm làm việc
1 năm
1 năm
Ứng viên
Nam nữ
Nam nữ

Chuyên viên Hành chính Nhân sự
Công ty TNHH Công nghệ An Pha

Chuyên viên Hành chính
Công ty Cổ phần Đầu tư Xây dựng Trung Nam

Chuyên viên phát triển dự án
Công ty Cổ phần Đầu tư Xây dựng Trung Nam

Chuyên viên Tư vấn pháp lý
Công ty TNHH M.O Việt Nam

Chuyên viên Pháp lý (Dự án cao cấp)
Công ty Cổ phần Địa ốc SACOM

Nhân Viên Hành Chính Nhân Sự
Công Ty TNHH Thiết Bị Y Học Công Nghệ Trung Mỹ

Nhân viên Pháp chế
Chi nhánh Công ty Cổ phần Thiện Phú Sĩ

Chuyên viên Pháp lý (Dự án cao cấp)
Công ty Cổ phần Địa ốc SACOM

Trưởng phòng Pháp lý, Pháp chế (CĐT bất động sản)
Công ty Cổ phần đầu tư IMG

Trưởng nhóm ISO
Công ty Cổ phần Visimex
Việc làm tương tự
Chuyên viên RA
Công ty Cổ phần Nhà máy Trang Thiết bị Y tế USM Healthcare (USM Healthcare Medical Devices JSC)
Nộp đơn
Công ty Cổ phần Nhà máy Trang Thiết bị Y tế USM Healthcare (USM Healthcare Medical Devices JSC)
Tổng số Nhà Tuyển Dụng18.002
Bạch Trí Nghĩa
Nguyễn Văn Thọ
Trần Trọng Trí
Được Nguyễn
Nguyễn Ngọc Huy
Nguyễn Duy Anh
Trung Hoàng
Trần Nhựt Trường
Trần Duy Quý
Nguyễn Thành Lực
Diệp Thiện Tuấn Linh
Nguyễn Danh
Minh Thái Trần
Phan Minh Thiện
Vũ Minh Đức
Hoàng Phương Vũ
Bùi Minh Chiến
Dương Văn Hùng
Trần Trọng Huy
Phạm Văn Chiến
Tô Nhật Khánh
Võ Quốc Vinh
Phí Mạnh Hùng
Nguyễn Phước Lộc
Lê Phước Long
Nguyễn Vương Vỹ
Nguyễn Duy Hoàng
Trương Kim Hà
Đặng Giang Phúc
Nguyễn Minh Hoàng Thạch
Đinh Kim Quang Phúc
ĐÀO TUẤN PHƯƠNG
Võ Ngọc Thiên Hào
Nguyễn Phương Thảo
Lường Nhật Lê
Trần Thị Thanh Hương
Hoàng thị hồng liên
Lê Thị Ngọc Trâm
Nguyễn Thị Thu Tiết
Trần Hoài Thương
TRẦN KHÁNH LINH
Nguyễn Thị Thu Ba
Đặng Thị Tuyết Mai
Hà Thị Ái Nguyên
Nguyễn Thị Quỳnh Nga
Thu Trang
Nguyễn Thị Ngọc Trâm
Nguyễn Vân Anh
Phạm Thị Liên
Phạm Thị Ngát
Phan Vỏ Kim Ngân
Vũ Thị Hương
Phan Thao
Phan Thị Trang
Dương Thị Yên Khánh
Hoàng Thị Hồng Liên
Nguyễn Ngọc Tuyền Linh
Đặng Thu Phương
Phạm Thị Hồng Doanh
Vũ Thị Thanh Tuyền
Trần Ngọc Vệ
Nguyễn Thị Linh
Trần Thị Phi Nhung
Nguyễn Ngọc Huyền
Cao Thị Hồng Đào
Bùi Thị Bích Ngọc
Đoàn Việt Anh
Nguyễn Thụy Quỳnh Nhi
Nguyễn Thị Hải Yến
Phúc Thảo
Luân Ngọc Anh
Đỗ Thị Trang
Nguyễn Thị Ngân Hà
Phạm Thị Bích Thảo
Lê Thị Mộng Vân
Bùi Thị Thùy Linh
Huỳnh Thị Ánh Tuyết
Hoàng Thị Hương Nhi
Võ Thị Hồng Cúc
Nguyễn Thị Kim Hậu
Đắc Thị Hoa
Vũ Linh Chi
Đoàn Thanh Mai
Nguyễn Thị Thu Hà
Nguyễn Thị Yến Nhi
Cao Thị Ngọc
Lý Kiều Oanh
Lê Thu Thảo
Phạm Nguyễn Kiều Oanh
Lan Anh
Lê Hồng Anh
Trương Bảo Ngọc
Trần Thị Ngọc Hà
Phạm Thị Lương
Lê Ánh
Nguyễn Lê Hoàng Linh
Nguyễn Khánh Huyền
Đỗ Lâm Thu Hiền