Mô tả công việc

Purpose of Function

  • Support & perform regulatory tasks as assigned by RA Manager in full compliance with local and international regulations.

Job Responsibility

  • Preparation of all materials / regulatory documentation needed for submission, license renewal and annual registration according to regulatory requirements of various regions or to commercial partners as requested.
  • Liaise with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, or clarification and follow-up of submissions under review as requested.
  • Maintain regulatory files / database in good chronological order.
  • Maintain system for tracking changes in documents submitted to agencies or partners.
  • Registration of intellectual property, product trademark, business registration.
  • Recommend changes, review and approval for manufacturing procedures, labeling / advertising / marketing materials and clinical protocol and process/test methods changes for regulatory requirements and laws compliance.
  • Provide the regulatory reviews of customer complaints and define the regulatory reportability.
  • Perform coordination in participating in activities such as audits, regulatory agency inspections, or customer complaint handling.
  • Actively participate in research of regulatory issues and dissemination regulatory information to relevent departments.
  • Participate in developing standard operating procedures of Regulatory Affairs department.
  • Protect operations by keeping information confidential.
  • Perform other tasks and assignments which to be assigned by RA manager.
Yêu cầu công việc

Education: Bachelor’s degree in science or engineering required, vocational training or comparable business experience, medical/technical/law background prefered but not complusory.
Related Experience:

  • Desirable: Minimum 1 years of working experience.
  • Preferable:
    • Knowledge of local and international medical device industry.
    • Experience in registration, or working with authorities, or QA (ISO 9001 or ISO 13485 or GMP preferred)

Skills, Special Competencies, or Certifications:

  • Desirable:
    • Proactive, agile
    • Detail-orientated
    • Patient, hardworking
    • Organizational, job arrangements skills
    • Good comprehension & writing skill of English
    • Expertise in MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
  • Preferable:
    • Problem solving skill
    • Has positive mindset
    • Strong communication skills

General Requirements:
All employees are expected to:

  • Act as an ambassador of and in accordance with the company’s Guiding Principles.
  • Adhere to the company’s Principles of Business and Conduct.
  • Demonstrate good judgment, and respect the confidentiality of company and personnel information.
  • Deal professionally and courteously with all internal and/or external contacts.
  • Seek guidance and direction as necessary in the performance of duties
Phúc lợi công việc
  • Bảo hiểm theo quy định
  • Du Lịch
  • Phụ cấp
  • Xe đưa đón
  • Du lịch nước ngoài
  • Đồng phục
  • Thưởng
  • Chăm sóc sức khỏe
  • Đào tạo
  • Tăng lương
  • Công tác phí
  • Phụ cấp thâm niên
  • Chế độ nghỉ phép
Cách thức ứng tuyển

Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Nộp đơn dưới đây

Logo Công ty Cổ phần Nhà máy Trang Thiết bị Y tế USM Healthcare (USM Healthcare Medical Devices JSC) Công ty Cổ phần Nhà máy Trang Thiết bị Y tế USM Healthcare (USM Healthcare Medical Devices JSC)
Lô I-4b-1.3, Đường N3, Khu Công nghệ cao - Phường Long Thạnh Mỹ - Thành phố Thủ Đức - TP Hồ Chí Minh
Quy mô: hơn 200 nhân viên

Ngày đăng tuyển
10/10/2018

Nơi làm việc
Tp Hồ Chí Minh

Cấp bậc
Chuyên viên


Kỹ năng

Ngôn ngữ trình bày hồ sơ
Tiếng Anh

Trình độ học vấn
Đại học

Kinh nghiệm làm việc
1 năm

Ứng viên
Nam nữ
Chuyên viên RA
Công ty Cổ phần Nhà máy Trang Thiết bị Y tế USM Healthcare (USM Healthcare Medical Devices JSC)
Nộp đơn

Phan Quang Vinh vanmy nguyen Nguyễn Hữu Duy Nguyễn Ngọc Nguyên Nguyễn Sơn Trịnh Đình Hổ Nguyễn Hoàng Tùng Quách Đại Vũ Huỳnh Nguyễn Duy Khôi Hà Văn Quý Trần Quang Diệu Trần Minh Tú Chu Văn Xuân Lê Cảnh Đăng Khoa Nguyễn Nguyễn Thiên Phú Nguyễn Việt Dũng Lý Tiến Dũng Nguyễn Anh Tuấn Nguyễn Duy Thái Phạm Hữu Nghị Nguyễn Trường Lâm Đồng Gia Khánh Đặng Triệu Vĩ Nguyễn Văn Đức Phạm Bá Thịnh Võ Thanh Nguyên Phạm Đỗ Hải Long Phan Minh Phúc Nguyễn Trung Hoàng Hồ Chí Trung Cao Viết Thương Nguyễn Lê Hoàn Võ Chí Khang Đặng Chí Nghĩa Trần Văn Sỹ Nguyễn Bùi Minh Hoài Thư Phạm Thanh Y Vân Phạm Thị Liên Nguyễn Thị Minh Ngọc Y Sa Faty Lê Thị Vân Nguyễn Thị Bích Ngọc Nguyễn Thu Thủy Lương Thị Phương Hồ Lệ Thanh Đỗ Thị Hân Đỗ Chi Trần Thị Thanh Hòa Trần Thị Thùy Trang Vũ Thị Linh Chi Mai Nữ Hạnh Nhân Mai Anh Vũ Phan Vũ Hoài Thư Tô Thị Kim Trinh Danh Thi Thom Trần Thị Vân Oanh Phạm Thị Thúy Tiên Văn Thụy Tuyền An Nhật Linh Nguyễn Nguyễn Thụy Vũ Đặng Thuỳ Cúc Lê Thiên Ánh Ngọc Nguyễn Thị Sương Nguyễn Oanh Dương Nguyễn Huyền Trang Vũ Diễm Ly Phạm Thị Hạnh Dương Thị Kim Ngân Trần Thị Lễ Dương Hồng Nhung Đỗ Thị Ngọc Ánh Nguyễn Lê Tú Uyên Vi Bích Phương Sầm Thị Thu Cẩm Nguyễn Thị Thanh Nam Nguyễn Thị Quỳnh Như Nguyễn Thị Mỹ Hoa Nguyễn Thị Thuỳ Linh Võ Huỳnh Trinh Trương Vũ Lệ Quyên Nguyễn Thị Thuý Nhi Nguyễn Lý Xuân Thy Nguyễn Thị Khánh Huyền Trần Nguyệt Hà Nguyễn Minh Tuyền Tô Nguyễn Bích Ngọc Phạm Thị Hồng Nguyệt Trần Linh Chi Nguyễn Trần Thị Thanh Thiên Dương Thị Phượng Thấm Tạ Thị Mỹ Anh Nguyễn Thị Lành Lê Vũ Như Bảo Nguyễn Thị Quỳnh Như Nguyễn Thị Vân Vũ Minh Phương Cao Thị Lành Đoàn Thị Như Quỳnh Nguyễn Thị Hương NGUYỄN VŨ LĂM Vi Tiểu Phương Lê Thanh Ngân Nguyễn Thị Sơn Trúc Hầu Tuyết Ngân Phạm Thị Ngọc Hồng Nguyễn Thị Thúy Giảng Thị Thu Hồng Nguyễn Thị Mỹ Linh Trịnh Khánh Linh Nguyễn Thị Trinh Nguyễn Linh Đoàn Thị Mỹ Xuân Bùi Thị Huỳnh Như Phạm Mai Kỳ Duyên Hằng Vũ Vũ Thị Phương Anh Trần Hiền Phương Lục Thị Trang Nguyễn Thị Lan Thanh Hoàng Tuệ San Đinh Thị Hương Thảo Nguyễn Kim Anh Phạm Thị Ngọc Nữ Trần Thanh Uyên Hồ Thị Cẩm Nhung Đoàn Thị Như Quỳnh Trần Thị Phượng Linh Chi Võ Thị Phi Yến Hoàng Ngọc Lưu Ly Trịnh Ngọc Anh