Mô tả công việc

Biên chế thuộc Bộ phận Trung tâm nghiên cứu và phát triển (RDL) Châu Á, dưới sự quản lý của Trưởng phòng Phát triển phân tích, trách nhiệm chính cùa vị trí này sẽ là:

  • Thực hiện các phân tích về nguyên liệu và thành phẩm, phân tích lô nghiên cứu, tính khả thi hay nghiên cứu tính ổn định, thẩm định phù hợp với thao tác chuẩn, quy định an toàn và thời hạn
  • Đảm bảo theo dõi nghiên cứu về mặt kỹ thuật, theo yêu cầu tham chiếu chất lượng và đăng ký, độ ổn định của kết quả và ý nghĩa của kết luận
  • Thực hiện giám sát khoa học và nhận biết các tác động của đăng ký sản phẩm đến các dự án đang diễn ra và đề xuất điều chỉnh nếu cần thiết, cùng hợp tác cùng các phòng ban liên quan, theo tình trạng của dự án
  • Chuẩn bị việc phát triển, thẩm định phương pháp phân tích và báo cáo
  • Thực hiện chuyển giao phương pháp phân tích cho bộ phận QC.
  • Hỗ trợ vào việc xây dựng quy trình thao tác chuẩn, hướng dẫn làm việc và các phiếu kiểm nghiệm tuân theo quy định GMP.
  • Chuẩn bị hồ sơ CMC về phần phân tích, chất lượng cho hồ sơ đăng ký theo phân công.
  • Theo dõi lịch bảo trì và hiệu chuẩn thiết bị theo phân công.
  • Thường xuyên trao đổi với bộ phân Công thức, Đăng ký và QA-QC để hỗ trợ và trao đổi về mặt kỹ thuật.
  • Đóng góp vào hoạt động chuẩn của phòng thí nghiệm, tuân thủ các quy định GP

____________________________________________________________________________

Belonging to Research, Development & Licensing (RDL) Asia Department and reporting directly to Analytical Develpment Manager, this position has the following mission:

  • To perform analysis on materials and finished products, the analysis of the research batches, the feasibility batches or from validation, stability study, in accordance with Good Practices, safety rules and timeline.
  • To prepare analytical method development, validation and analytical investigation reports
  • To ensure technical follow-up of studies, according to quality and regulatory references required, reliability of results and relevance of conclusions
  • To implement scientific monitoring and be aware of regulatory impacts on ongoing studies and suggest adaptations if needed, in collaboration with relevant teams, according to status of studies
  • To handle the transfer of analytical method to local Quality control
  • To follow up the maintenance and calibration schedule of equipment as assignment
  • To contribute and prepare CMC Analytical development sections in registration dossier as assignment
  • To support for preparation Standard Operation Procedure, Work Instruction, test record form for Lab management in compliance with GMP.
  • To work closely with Galenic team, Regulatory Affair team and QA-QC team to assist technical answers.
  • Contribute to the proper functioning of laboratory, respecting GP regulations.
Yêu cầu công việc
  • Kỹ sư Hóa/ Dược hoặc lĩnh vực liên quan
  • Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm phát triển và thẩm định phương pháp phân tích bằng LC/GC trong dược phẩm
  • Có kinh nghiệm về kỹ thuật phân tích và các phương pháp định tính/ định lượng đối với nguyên liệu và thành phẩm dược.
  • Có kiến thức về các thiết bị phân tích và quy trình phân tích, như GC, HPLC, GL, MS, ICP, UV-Vis, FTIR, máy phân bố kích thước hạt…
  • Kỹ năng phân tích và giải quyết vấn đề tốt
  • Có kỹ năng quản lý thời gian và tổ chức là một ưu điểm
  • Sử dụng tốt tiếng Anh giao tiếp và giỏi phần mềm Word, Excel… là một ưu điểm
  • Có thể làm việc trong môi trường áp lực cao, có tinh thần hợp tác và kiên định
  • Ưu tiên người Đồng Nai hoặc sẳn sàng chuyền ở gần nơi làm việc
  • Địa điểm làm việc: KCN Sông Mây, Trảng Bom, Đồng Nai (có xe đưa rước)
  • Chúng tôi sẽ liên hệ các ứng viên phù hợp.

____________________________________________________________________________

  • Chemistry/ Pharmacy or scientific degree
  • Minimum of 2 years’ experience of pharmaceutical LC/GC method development and validation.
  • Have experience in analytical technique and in pharmaceuticals ingredients/ products qualification and quantification methods.
  • Good knowledge/experience of analytical instrumentation and qualification procedures, i.e. GC, HPLC, GL, MS, ICP, UV-Vis, FTIR, Particle size analyzer…
  • Strong analytical and problem-solving ability; Excellent planning and time management skills.
  • Good at English communication & IT skills (Ms Word, Excel, Access…).
  • Ability to work under pressure, teamwork, determined.
  • Candidate living in Dong nai or willing to relocate is preferrable
  • Working place: Song May IZ, Trang Bom, Dongnai.
  • We will contact the suitable candidates.
Phúc lợi công việc
  • Trao đổi khi phỏng vấn
Cách thức ứng tuyển

Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Nộp đơn dưới đây

Logo Công ty TNHH Virbac Việt Nam Công ty TNHH Virbac Việt Nam
KCN Sông Mây, Xã Bắc Sơn, Huyện Trảng Bom, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam
Quy mô: từ 100 - 200 nhân viên

Ngày đăng tuyển
03/01/2020

Nơi làm việc
Đồng Nai

Cấp bậc
Nhân viên

Ngành nghề
Khác

Kỹ năng
Tiếng Anh, tin học văn phòng

Ngôn ngữ trình bày hồ sơ
Bất kỳ

Trình độ học vấn
Đại học

Kinh nghiệm làm việc
2 năm

Ứng viên
Nam nữ
Nhân Viên Phát Triển Phân Tích (Hợp Đồng 1 Năm)
Công ty TNHH Virbac Việt Nam
Nộp đơn

Thanh Tú Trần Phan Tấn Vinh Trần Vũ Huy Sơn Nam AK Lê Thanh Tùng Nguyễn Duy Hoàng Đỗ Hoàng Anh Minh Huỳnh Nguyễn Bảo Nghiêm Huỳnh Tấn Cương Lê Hồng Ngọc Bùi Ngô Hoàng Kỳ Lê Đức Minh Trương Minh Phương Dương An Khương Lê Văn Ngọc Đinh Quý Thành Huỳnh Ngọc Châu Lã Văn Nhân Phạm Văn Sơn Lường Văn Đông Nguyễn Văn Hà Phạm Trung Thành Đoàn Nguyễn Trường Giang Nguyễn Minh Quân Lê Huy Bình Đỗ Ngọc Thắng Cao Xuân Đức Peter Chang Nguyễn Thành Long Mai Xuân Thoại Nguyễn Thanh Tùng Mai Thị Thu Hiền Đặng Thị Thuỳ Vy Bá Văn Thanh Thúy Nguyễn Phương Hoa Nguyễn Thị Thi Ngân Võ Thị Mỹ Duyên ĐÀO THU HUYỀN Đào Huyền My Phạm Thị Phương Thảo Võ Thị Kim Hồng Nguyễn Thị Chi Ngọc Huyền Nguyễn Đỗ Thái Ngự TẠ THỊ HỒNG LĨNH Nguyễn Như Trang Bạch Cung Trương Thị Ánh Nguyễn Thị Thu Thùy Nguyễn Thị Khánh Huyền Nguyễn Thị Kim Ngân Lê Thị Khuyên Hoàng Thị Ly Phạm Thu Hạnh Phan Thanh Trúc Nguyễn Thị Thùy Hương Đào Lựu Mộng Tuyền Võ Thị Yến Luy Trang Ly Nguyễn Tường Ân Lưu Thị Đan Phạm Thái Quỳnh Như Nguyễn Thị Thùy Trang Nguyễn Huỳnh thanh thảo Hoàng Thị Hoài Liên Quyền Thị Huyền Nguyễn Lê Quỳnh Hoa Phạm Hải Yến Hồ Thị Tuyết Hồng Hoàng Diệu Linh Nguyễn Thị Uyên Nguyễn Thị Hương Thảo Trần Thị Hải Hậu Le Thi Phuoc Nguyễn Thị Hồng Thắm Đinh Thị Khánh Linh Trần Thị Như Ngọc Lê Thị Ngọc Trang Trần Thị Xuyến Trần Thị Ngọc Tuyết Hồ Thị Nhiên Nguyễn Đắc Mộng Ngọc Hoàng Thị Phương Lan hdsghs igha agdih