Mô tả công việc

Department: Quality & Regulatory Affairs

Purpose of Function:
Support & perform regulatory & quality tasks as assigned by QRA Specialist in full compliance with local regulations.

Tasks and Responsibilities:
1. Regulatory Affairs/ Product Registration
• Prepare, submit and follow up for product approvals and registrations in full compliance with local regulations while building and maintaining good relation with health authorities
• Work with internal departments to support Drager’s product registration needs such as consolidating Vietnamese Instructions for Use/Quick guides, and making Vietnamese labels
• Work with external stakeholders such as local RA partners engaged in the registration process
• Support in tender requests, customer inquiries for QRA issues; reporting variations, and other reporting to authorities.

2. Intergrated System Management & Quality Affairs
• Support Integrated Management Systems: field actions, corrective action, product recalls if there is, advisory/warning notices, customer complaints, non-conforming products - including manage internal quality systems
• Implement and maintain effective controls for non-conforming product handling, reporting, labelling and disposition
• Support internal & external audits by notified bodies in collaboration with Regional Quality Manager and elimination of findings with appropriate immediate actions, corrective actions and effectiveness checks

3. Occupational Health & Safety, Environmental System
• Maintain and monitor library of regulations, policies, standards, and other quality, occupational HSE system documentation as required, online and offline
• Coordinate related events and trainings, consolidate HSE data, register incident and accident, incident investigations if there is

4. Other assigments by QRA Specialist
• Administrative tasks

Reporting Relationships:
• Functionally reports to: Senior QRA Specialist

Yêu cầu công việc

Education: College degree, vocational training or comparable business experience, medical/technical background prefered but not complusory

Related Experience:
1. Desirable: Minimum 1 years of working experience.
2. Preferable: Experience in registration, or working with authorities, or QA (ISO 9001 or ISO 13485 preferred)

Skills, Special Competencies, or Certifications:
1. Desirable:
• Proactive
• Detail-orientated
• Patient, hardworking
• Good comprehension & writing skill of English
• Expertise in MS Office (Word, Excel)
2. Preferable:
• Strong communication skills
• Problem solving skill

General Requirements:
All employees are expected to:
- Act as an ambassador of and in accordance with the company’s Guiding Principles.
- Adhere to the company’s Principles of Business and Conduct
- Demonstrate good judgment, and respect the confidentiality of company and personnel information.
- Deal professionally and courteously with all internal and/or external contacts.
- Seek guidance and direction as necessary in the performance of duties.

Phúc lợi công việc

- Competitive salary and bonus
- Social insurance, health insurance, unemployment insurance according to Labor Laws
- Professional, dynamic working environment

Cách thức ứng tuyển

Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Nộp đơn dưới đây

Logo Công ty TNHH Draeger Việt Nam Công ty TNHH Draeger Việt Nam
41-43 Nguyễn Cơ Thạch - Phường An Lợi Đông - Quận 2 - TP Hồ Chí Minh.

Ngày đăng tuyển
06/09/2018

Nơi làm việc
Hà Nội

Cấp bậc
Nhân viên

Ngành nghề
Tư vấn pháp lýKhác

Kỹ năng

Ngôn ngữ trình bày hồ sơ
Tiếng Việt

Trình độ học vấn
Cao đẳng

Kinh nghiệm làm việc
1 năm

Ứng viên
Nam nữ
Quality Regulatory Affairs Assistant
Công ty TNHH Draeger Việt Nam
Nộp đơn

Phan Quang Vinh vanmy nguyen Nguyễn Hữu Duy Nguyễn Ngọc Nguyên Nguyễn Sơn Trịnh Đình Hổ Nguyễn Hoàng Tùng Quách Đại Vũ Huỳnh Nguyễn Duy Khôi Hà Văn Quý Trần Quang Diệu Trần Minh Tú Chu Văn Xuân Lê Cảnh Đăng Khoa Nguyễn Nguyễn Thiên Phú Nguyễn Việt Dũng Lý Tiến Dũng Nguyễn Anh Tuấn Nguyễn Duy Thái Phạm Hữu Nghị Nguyễn Trường Lâm Đồng Gia Khánh Đặng Triệu Vĩ Nguyễn Văn Đức Phạm Bá Thịnh Võ Thanh Nguyên Phạm Đỗ Hải Long Phan Minh Phúc Nguyễn Trung Hoàng Hồ Chí Trung Cao Viết Thương Nguyễn Lê Hoàn Võ Chí Khang Đặng Chí Nghĩa Trần Văn Sỹ Nguyễn Bùi Minh Hoài Thư Phạm Thanh Y Vân Phạm Thị Liên Nguyễn Thị Minh Ngọc Y Sa Faty Lê Thị Vân Nguyễn Thị Bích Ngọc Nguyễn Thu Thủy Lương Thị Phương Hồ Lệ Thanh Đỗ Thị Hân Đỗ Chi Trần Thị Thanh Hòa Trần Thị Thùy Trang Vũ Thị Linh Chi Mai Nữ Hạnh Nhân Mai Anh Vũ Phan Vũ Hoài Thư Tô Thị Kim Trinh Danh Thi Thom Trần Thị Vân Oanh Phạm Thị Thúy Tiên Văn Thụy Tuyền An Nhật Linh Nguyễn Nguyễn Thụy Vũ Đặng Thuỳ Cúc Lê Thiên Ánh Ngọc Nguyễn Thị Sương Nguyễn Oanh Dương Nguyễn Huyền Trang Vũ Diễm Ly Phạm Thị Hạnh Dương Thị Kim Ngân Trần Thị Lễ Dương Hồng Nhung Đỗ Thị Ngọc Ánh Nguyễn Lê Tú Uyên Vi Bích Phương Sầm Thị Thu Cẩm Nguyễn Thị Thanh Nam Nguyễn Thị Quỳnh Như Nguyễn Thị Mỹ Hoa Nguyễn Thị Thuỳ Linh Võ Huỳnh Trinh Trương Vũ Lệ Quyên Nguyễn Thị Thuý Nhi Nguyễn Lý Xuân Thy Nguyễn Thị Khánh Huyền Trần Nguyệt Hà Nguyễn Minh Tuyền Tô Nguyễn Bích Ngọc Phạm Thị Hồng Nguyệt Trần Linh Chi Nguyễn Trần Thị Thanh Thiên Dương Thị Phượng Thấm Tạ Thị Mỹ Anh Nguyễn Thị Lành Lê Vũ Như Bảo Nguyễn Thị Quỳnh Như Nguyễn Thị Vân Vũ Minh Phương Cao Thị Lành Đoàn Thị Như Quỳnh Nguyễn Thị Hương NGUYỄN VŨ LĂM Vi Tiểu Phương Lê Thanh Ngân Nguyễn Thị Sơn Trúc Hầu Tuyết Ngân Phạm Thị Ngọc Hồng Nguyễn Thị Thúy Giảng Thị Thu Hồng Nguyễn Thị Mỹ Linh Trịnh Khánh Linh Nguyễn Thị Trinh Nguyễn Linh Đoàn Thị Mỹ Xuân Bùi Thị Huỳnh Như Phạm Mai Kỳ Duyên Hằng Vũ Vũ Thị Phương Anh Trần Hiền Phương Lục Thị Trang Nguyễn Thị Lan Thanh Hoàng Tuệ San Đinh Thị Hương Thảo Nguyễn Kim Anh Phạm Thị Ngọc Nữ Trần Thanh Uyên Hồ Thị Cẩm Nhung Đoàn Thị Như Quỳnh Trần Thị Phượng Linh Chi Võ Thị Phi Yến Hoàng Ngọc Lưu Ly Trịnh Ngọc Anh