Nhân Viên Đăng Ký Sản Phẩm (Thiết Bị Y Tế/ Assistant - Regulatory Affairs)

- Have responsibility to compile and prepare registration dossiers/ Có trách nhiệm biên soạn và chuẩn bị hồ sơ đăng ký;
- Read and check Medical Devices application/ Đọc và kiểm tra hồ sơ đăng ký các trang thiết bị y tế;
- Support Product Specialist in following up & making new or renewed registration for all company products, following up expiry of FSC, EC & ISO to update timely & distribution authorization term…)/ Hỗ trợ Chuyên viên sản phẩm theo dõi và đăng ký tất cả các sản phẩm của Công ty, theo dõi hạn hiệu lực các chứng chỉ FSC, EC & ISO để xin mới kịp thời và theo dõi thời hạn ủy quyền phân phối;
- Liaising and negotiating with regulatory authorities and providing advise about regulations to principals and company/ Liên lạc và đàm phán với các cơ quan có thẩm quyền, tư vấn về các quy định cho nhà hãng và công ty;
- Work with partners & services to implement registration applications & renewals fully as per MOH requirements/ Làm việc với đối tác về việc bổ sung hồ sơ đăng ký mới và gia hạn đầy đủ theo đúng quy định của Bộ Y Tế;
- Closely follow up the status of application from the time of submission until getting approval/ Theo dõi chặt chẽ tình trạng của ứng dụng từ khi nộp cho đến khi được phê duyệt;
- Liaise with departmental and corporate personnel and with other departments/ Phối hợp và hỗ trợ với nhân viên phòng ban và với các bộ phận có liên quan
- Keeping up to date with changes in regulatory legislation and guidelines/ Luôn cập nhật các thay đổi về luật pháp và hướng dẫn quy định;
- Any other duties and responsibilities as and when assigned by Line Manager/ Công việc khác khi có yêu cầu từ cấp quản lý trực tiếp.